Bras\u00edlia, 19 abr (Xinhua) — A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) do Brasil informou nesta segunda-feira que aprovou um novo ensaio cl\u00ednico de uma vacina contra a COVID-19, patrocinada pela empresa chinesa Sichuan Clover Biopharmaceuticals.<\/p>\n\n\n\n
Denominada SCB-2019, a vacina candidata ter\u00e1 duas doses com intervalo de 22 dias entre elas, e o teste cl\u00ednico aprovado ser\u00e1 controlado com placebo para avaliar a efic\u00e1cia, imunogenicidade e seguran\u00e7a do imunizante em participantes maiores de 18 anos.<\/p>\n\n\n\n
Nesta fase, devem ser inclu\u00eddos at\u00e9 22 mil volunt\u00e1rios distribu\u00eddos entre pa\u00edses da Am\u00e9rica Latina, al\u00e9m da \u00c1frica do Sul, B\u00e9lgica, China, Espanha, Pol\u00f4nia e Reino Unido. No Brasil, ser\u00e3o 12.100 volunt\u00e1rios, distribu\u00eddos nos Estados de Rio Grande do Sul, Rio Grande do Norte e Rio de Janeiro.<\/p>\n\n\n\n
Para a aprova\u00e7\u00e3o do ensaio cl\u00ednico, a Anvisa afirmou ter realizado reuni\u00f5es com a equipe da farmac\u00eautica, a fim de alinhar todos os requisitos t\u00e9cnicos necess\u00e1rios para os testes.<\/p>\n\n\n\n
Segundo a Anvisa, desde o reconhecimento de calamidade p\u00fablica no Brasil em virtude da pandemia do novo coronav\u00edrus, a ag\u00eancia tem adotado estrat\u00e9gias para dar celeridade \u00e0s an\u00e1lises e \u00e0s decis\u00f5es sobre qualquer demanda que tenha como objetivo o enfrentamento da COVID-19.<\/p>\n\n\n\n
“Uma dessas estrat\u00e9gias foi a cria\u00e7\u00e3o de um comit\u00ea de avalia\u00e7\u00e3o de estudos cl\u00ednicos, registros e mudan\u00e7as p\u00f3s-registros de medicamentos para preven\u00e7\u00e3o ou tratamento da doen\u00e7a”, disse a ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n
Para esta autoriza\u00e7\u00e3o, a Anvisa analisou os dados das etapas anteriores de desenvolvimento do produto, incluindo estudos in vitro e em animais, bem como dados preliminares de estudos cl\u00ednicos em andamento. Segundo a ag\u00eancia, os resultados obtidos at\u00e9 o momento demonstraram um perfil de seguran\u00e7a aceit\u00e1vel das vacinas candidatas.<\/p>\n\n\n\n
Este \u00e9 o 6\u00ba estudo de vacina contra o novo coronav\u00edrus autorizado pela Anvisa. Em 2 de junho de 2020 foi autorizado o teste cl\u00ednico da vacina Oxford\/Astrazeneca; em 3 de julho, o da CoronaVac e Sinovac Research & Development, em colabora\u00e7\u00e3o com o Instituto Butantan; em 21 de julho para a vacina da Pfizer\/Wyeth; em 18 de agosto para a vacina de Janssen-Cilag; e em 8 de abril de 2021 para a vacina da Medicago R&D.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Bras\u00edlia, 19 abr (Xinhua) — A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) do Brasil informou nesta segunda-feira que aprovou um novo ensaio cl\u00ednico de uma vacina contra a COVID-19, patrocinada pela empresa chinesa Sichuan Clover Biopharmaceuticals. Denominada SCB-2019, a vacina…<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[4],"tags":[],"class_list":["post-1406","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-internacional"],"yoast_head":"\n