Beijing – A China divulgou nesta sexta-feira um regulamento sobre o registro e administração da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) como parte dos esforços para fortalecer o desenvolvimento de novos medicamentos, de acordo com o mais alto regulador de medicamentos do país.
O regulamento, emitido pela Administração Nacional de Produtos Médicos, classificou ainda requisitos relevantes em pesquisa e desenvolvimento (P&D) da MTC, de modo a promover melhor a herança e inovação da MTC.
Entrando em vigor a partir de 1º de julho, o regulamento observou que será estabelecido um sistema de revisão e aprovação que enfatiza a segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos, levando em conta as características da MTC.
Os pesquisadores são encorajados a aplicar novas ciências e tecnologias para estudar o mecanismo de ação da MTC, com base em conceitos internacionais avançados, segundo o regulamento.
Os candidatos podem iniciar a pesquisa do ensaio clínico da Fase I, II, ou III com base na segurança e eficácia do medicamento herbal, que estimulará amplamente a vitalidade do R&D, de acordo com o regulamento.
Com uma história de mais de 2 mil anos, a MTC é vista por muitos como um tesouro nacional na China por suas teorias e práticas únicas, e assim tem recebido crescente atenção e políticas favoráveis do governo.
Cerca de 30 centros nacionais de herança e inovação da MTC serão estabelecidos até 2025. Tal ação tem como objetivo melhorar a capacidade do país no estudo básico da medicina chinesa e em pesquisa e desenvolvimento de novas drogas à base de plantas.
A China fortalecerá a gestão da qualidade da MTC e acelerará a revisão e a aprovação de novas variedades em 2023, disse Zhao Junning, vice-chefe da administração.
O país também fará pleno uso da MTC em sua prevenção e controle da COVID-19 na nova fase, acrescentou Zhao.
Nos últimos cinco anos, uma série de novas variedades de MTC com posicionamento terapêutico preciso e alto valor clínico foram aprovadas para entrar no mercado, atendendo efetivamente à demanda pública por tratamento clínico, observou a administração.